企業(yè)積極參與支持普外(微創(chuàng))外科學各類國內(nèi)學術(shù)會議
已與醫(yī)療機構(gòu)、業(yè)界專家建立了多項業(yè)務拓展渠道和多種學術(shù)推廣方式,
企業(yè)與產(chǎn)品在專業(yè)領(lǐng)域已獲得廣泛認知與認同。
國家發(fā)展改革委關(guān)于加強植(介)入類
醫(yī)療器械價格監(jiān)測和管理的意見
(征求意見稿)
為規(guī)范醫(yī)療器械價格行為,維護患者和經(jīng)營者合法權(quán)益,促進醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展,根據(jù)《價格法》第三十條有關(guān)規(guī)定,現(xiàn)就加強植(介)入類醫(yī)療器械價格監(jiān)測和管理有關(guān)問題提出如下意見:
一、國家發(fā)展改革委對植(介)入類醫(yī)療器械進行價格監(jiān)測。監(jiān)測目錄由國家發(fā)展改革委根據(jù)市場情況制定。具體目錄見附件。
本意見所指植(介)入類醫(yī)療器械,是指植(介)入人體的治療和輔助治療性器材、器官和電子儀器等。
二、列入監(jiān)測目錄的產(chǎn)品,其國內(nèi)生產(chǎn)或進口代理(經(jīng)銷)企業(yè)應向國家發(fā)展改革委報告以下資料,并抄送產(chǎn)地或口岸地所在省(自治區(qū)、直轄市)價格主管部門:
(一)生產(chǎn)企業(yè)名稱、進口代理(經(jīng)銷)企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、性能與組成、品牌、進口批次、計量單位;
(二)國內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品實際出廠價格,進口產(chǎn)品的到岸價格、進口供應價格。
進口供應價格,是指生產(chǎn)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)的代理經(jīng)銷企業(yè),從境外進口并出售給其在中國境內(nèi)從事批發(fā)業(yè)務的經(jīng)營企業(yè)的價格。
三、列入監(jiān)測目錄的產(chǎn)品,屬于國內(nèi)生產(chǎn)的,生產(chǎn)企業(yè)應在每月底前5個工作日內(nèi)報告當月實際出廠價格等;屬于境外進口的,生產(chǎn)企業(yè)或國內(nèi)進口代理(經(jīng)銷)企業(yè)應在產(chǎn)品進入口岸,驗關(guān)放行后10個工作日內(nèi)報告到岸價格和進口供應價格等。批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷國產(chǎn)和進口產(chǎn)品,應在購進后10個工作日內(nèi)報告該批購進產(chǎn)品的采購價格等。報告表樣式見附表1-3。
四、國家發(fā)展改革委定期向社會公布列入監(jiān)測目錄的植(介)入類醫(yī)療器械價格信息。鼓勵植(介)入類醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè),以適當方式向社會公示其具體產(chǎn)品的建議最高零售價格。
五、對列入監(jiān)測目錄的產(chǎn)品,在價格明顯上漲時,國家發(fā)展改革委將責成生產(chǎn)企業(yè)或進口代理(經(jīng)銷)企業(yè)說明價格上漲理由,并將有關(guān)情況向社會公開發(fā)布。
六、列入監(jiān)測目錄的產(chǎn)品,從出廠(進口)到最終零售給患者的流通差價率(額),不得高于附表4規(guī)定的最高流通差價率。非營利性醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療服務價格項目外單獨向患者收取產(chǎn)品費用的,其產(chǎn)品銷售價格按實際購進價為基礎順加附表5規(guī)定的加價率(額)計算。
各地現(xiàn)行規(guī)定流通差價率(額)及醫(yī)院加價率(額)低于附表規(guī)定的,應當繼續(xù)按照各地現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
七、非營利性醫(yī)療機構(gòu)在提供醫(yī)療服務過程中出售監(jiān)測目錄內(nèi)的產(chǎn)品,不得超過規(guī)定的差率加價;醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療器械購銷過程中,不得違反規(guī)定以附加強制性條件等方式,向醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)收取不合理費用。
八、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)違反上述規(guī)定的,由價格主管部門按照《價格法》和《價格違法行為行政處罰規(guī)定》的有關(guān)條款進行查處。
附件:植(介)入類醫(yī)療器械價格監(jiān)測目錄(第一批)
附表: 1、生產(chǎn)企業(yè)(國產(chǎn)產(chǎn)品)價格報告表
2、生產(chǎn)企業(yè)(進口產(chǎn)品)價格報告表
3、批發(fā)企業(yè)價格報告表
4、列入監(jiān)測目錄的植(介)入類醫(yī)療器械最高流通差價率(額)
5、非營利性醫(yī)療機構(gòu)銷售列入監(jiān)測目錄的植(介)入類醫(yī)療器械最高加價率(額)
附件:
植(介)入類醫(yī)療器械價格監(jiān)測目錄
(第一批)
1、心臟起搏器
2、心臟介入類器材(導引導管、冠脈導絲、球囊、支架、動脈鞘、壓力泵)
3、植入性人工器官(人工椎體、人工瓣膜、人工耳蝸)
4、人工關(guān)節(jié)(髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié))
5、骨科內(nèi)固定器械(骨釘、骨板)
附表1:
生產(chǎn)企業(yè)價格報告表(國產(chǎn)產(chǎn)品)
企業(yè)名稱: 金額單位:元
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 性能與組成 | 品牌名稱 | 計量單位 | 數(shù)量 | 本月實際出廠價格(含稅) | 備注 | |
區(qū)間 | 平均 | |||||||
填報時間:X年X月X日 填報單位(蓋章):
附表2:
生產(chǎn)企業(yè)價格報告表(進口產(chǎn)品)
生產(chǎn)企業(yè)名稱:
進口代理(經(jīng)銷)企業(yè)名稱: 金額單位:元
序號 | 進口批次 | 產(chǎn)品名稱 | 性能與組成 | 品牌名稱 | 原產(chǎn)國 | 計量單位 | 數(shù)量 | 進口到岸價格(含稅) | 進口供應價格(含稅) | 備注 |
填報時間:X年X月X日 填報單位(蓋章):
附表3:
批發(fā)企業(yè)價格報告表
企業(yè)名稱: 金額單位:元
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 品牌名稱 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 計量單位 | 數(shù)量 | 國產(chǎn)/進口 | 采購價格(含稅) | 備注 |
報送時間:X年X月X日 填報單位(蓋章):
附表4:
植(介)入類醫(yī)療器械最高流通差價率(額)
含稅出廠(進口供應)價格 最高流通差價率(額) 50.00元以下 50% 50.01元—62.50元 25元 62.51元—500.00元 40% 500.01元—666.66元 200元 666.67元—5000.00元 30% 5000.01元—6000.00元 1500元 6000.01元以上 25%
附表5:
非營利性醫(yī)療機構(gòu)最高加價率(額)
醫(yī)療機構(gòu)實際購進價 最高加價率(額) 500元以下 10% 500.01元—850.00元 50元 850.01元—5000.00元 6% 5000.01元以上 300元